|
|
|
¡ã °ÇÀÏÁ¦¾à ³»¿ë°íÇüÁ¦ÀÎ ·Î¼ö¸Þ°¡¿¬Áúĸ½¶ÀÌ EU GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù |
°ÇÀÏÁ¦¾àÀº ³»¿ë°íÇüÁ¦ÀÎ ·Î¼ö¸Þ°¡¿¬Áúĸ½¶(¿À¸Þ°¡3»ê¿¡Æ¿¿¡½ºÅ׸£, ·Î¼ö¹Ù½ºÅ¸Æ¾Ä®½·)¿¡ ´ëÇØ 3¿ù Çɶõµå FimeaÀÇ GMP ÀûÇÕ¼º½É»ç¸¦ ¹Þ¾Æ 5¿ù 11ÀÏ ±âÁØ EU GMP ÀûÇÕ ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í ¹àÇû´Ù.
°ÇÀÏÁ¦¾àÀº º¸´Ù ¼±ÁøÈµÈ GMP ½ÂÀÎÀ» ¸ñÇ¥·Î 2014³âºÎÅÍ EU-GMP ÀÎÁõÀ» º»°ÝÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇß´Ù. °ÇÀÏÁ¦¾àÀº 5³â ÀÌ»ó Áö¼ÓÀûÀÎ ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í ¿ì¼öÀη ä¿ë, 600¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ Á¦2°øÀå ½ÅÃà µîÀÇ ³ë·ÂÀÌ À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀÇ Áß¿äÇÑ ¹Ø°Å¸§ÀÌ µÆ´Ù°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶ÇÇÑ °ÇÀÏÁ¦¾àÀº EU-GMP ÀÎÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÚü°³¹ß °³·®½Å¾àÀÎ ·Î¼ö¸Þ°¡¿¬Áúĸ½¶À» 2020³â ÀÌŸ®¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î À¯·´ Àü¿ª¿¡ °ø±ÞÇÒ °èȹÀ̸ç EU-GMP ÀÎÁõÀÌ ¹Ì±¹ cGMP ÀÎÁõÀÇ ±³µÎº¸°¡ µÉ °ÍÀ̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀº ±¹³» ¾÷ü·Î¼´Â ³»¿ë°íÇüÁ¦¿¡ ´ëÇÑ 5¹ø° ÀÎÁõÀÌ´Ù. ÇöÀç °ÇÀÏÁ¦¾àÀº ÀÌÅ»¸®¾Æ S.P.A.»ç¿Í ·Î¼ö¸Þ°¡¿¬Áúĸ½¶ ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô °è¾àÀ» ü°áÇØ ¿ÃÇØ ÇϹݱâ À¯·´ Çã°¡¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
°ÇÀÏÁ¦¾àÀº À̹ø EU-GMP ÀÎÁõÀ» ÅëÇØ À¯·´ ¹ß¸Å¿¡ ÇÑÃþ °¡±î¿öÁö´Â µ¿½Ã¿¡ À¯·´½ÃÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ Áß³²¹Ì, ¾Æ½Ã¾Æ µî ¼öÃâ Áö¿ªÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¡°Ú´Ù´Â Àü·«ÀÌ´Ù. |